GETTING APPROVAL について

製薬およびバイオテクノロジー市場の複雑さを理解することは、グローバル展開にとって重要です。この文脈で、日本での規制承認を取得することは、私たちの取り組みにおける戦略的な要となります。

厳格で高く評価される評価基準で知られる日本のMHLWの承認は、ホームマーケットにおける私たちの存在を強化するだけでなく、多くのアジア諸国への拡大を非常にスムーズにします。台湾からタイ、ミャンマーからモンゴルまで、日本の臨床試験データや規制承認は信頼性を持って認識され、これらの市場への迅速でスムーズな移行を可能にします。

中国や韓国のような主要な地域でのローカル臨床試験をターゲットにすることで、私たちのグローバルな足跡をさらに固めます。国際的なガイドラインやニュアンスに鋭い目を光らせながら、私たちの目的は市場に参入するだけでなく、信頼される存在を確立することであり、革新的な治療法が可能な限り多くの患者に届くことを確実にします。